El Ministerio de Salud de la Nación, a cargo de Mario Lugones, informó al juzgado federal de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, que ya son 41 los pacientes fallecidos en hospitales y clínicas por haber sido tratados con fentanilo de uso medicinal contaminado con al menos dos bacterias, la Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii, elaborado por HLB Pharma y su elaborador exclusivo Laboratorios Ramallo. De esta manera se suman tres nuevas víctimas fatales.
La autoridad sanitaria también advirtió que se elevó a 85 casos de personas afectadas, de las cuales casi la mitad murieron. La mayoría de ellos son oriundos de Santa Fe, le sigue la provincia de Buenos Aires.
Según la información preliminar que recibió el Juzgado Federal en lo Penal y Criminal N.º 3 de La Plata, “solo los lotes 31202 y 31244 de Fentanilo HLB/Citrato Fentanilo, concentración 0,05 mg/ml, solución inyectable, ampollas por 5 ml, estarían contaminados” y que “casi casi todos los pacientes recibieron 31202” ya que del segundo lote “se llegó a vender poco”.
Los investigadores creen que la cantidad de afectados por el medicamento adulterado puede ser mayor ya que el lote está compuesto cientos de miles de ampollas.
Los nosocomios podrían no haber relacionado brotes de neumonía -producidas por las bacterias contaminantes- con el fentanilo elaborado por la firma relacionada con el empresario Ariel García Furfaro, el mismo que integró la delegación del Ministerio de Salud que en el gobierno de Alberto Fernández viajó a Rusia para distribuir en la Argentina la vacuna contra el COVID-19 Sputnik V.
Fue gracias al trabajo de investigación que se realizó en el Hospital Italiano de La Plata que se asoció el brote de neumonía en 18 pacientes que estaban internados en terapia intensiva, 15 de los cuales murieron.
“Víctima directa de un delito”Ayer, el juez Kreplak aceptó como parte querellante a la institución privada que goza de gran reputación en la ciudad capital bonaerense. Después de esa decisión, el hospital privado se expresó por primera vez a través de su director general, el médico Roberto Martínez.
“El Hospital Italiano de La Plata informa a la comunidad que el Juzgado Federal interviniente, ha resuelto admitirlo como parte querellante en la causa que investiga el caso del Fentanilo contaminado. Esta decisión judicial reconoce al Hospital como víctima directa de un delito que atentó contra la salud pública y afectó gravemente el normal funcionamiento de nuestros servicios sanitarios”, comienza el comunicado. Y recuerda un hecho que ya está acreditado en el expediente. “Desde el primer momento, el Hospital actuó con responsabilidad y transparencia. Fue nuestro equipo de salud quien, al detectar un comportamiento clínico inusual, inició una investigación rigurosa que permitió identificar el lote contaminado. El caso comenzó cuando, desde el Sector de Microbiología, se advirtió la presencia de dos bacterias no habituales en la flora intrahospitalaria, detectadas en pacientes internados en las Unidades de Terapia Intensiva, Cuidados Intensivos Vasculares y Pabellón de Trasplantes e Inmunocomprometidos. Ante esta situación, se activó de inmediato el protocolo de investigación de brote infeccioso por parte del Equipo de Control de Infecciones, con el objetivo de determinar el origen de las bacterias y evitar nuevos casos”.
Como semanas después ratificaron desde el Instituto Malbrán-ANLIS “las bacterias detectadas fueron Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii”. El responsable del Hospital Italiano de La Plata también refirió que: “Del análisis de las historias clínicas se identificó un denominador común: todos los pacientes afectados habían recibido fentanilo. El Hospital, a través de sus áreas técnicas, contaba con provisión de este medicamento por parte de dos laboratorios. Se procedió al cultivo del contenido de las ampollas de ambos proveedores”.
Como ya había relatado ante el juzgado María Virginia González, la Coordinadora de Microbiología del efector de salud: “El resultado fue concluyente: de 12 ampollas de fentanilo del laboratorio HLB, 10 presentaron crecimiento bacteriano, mientras que las 10 ampollas del otro laboratorio no mostraron contaminación. Inmediatamente, se suspendió la administración del fentanilo de HLB y se retiró su circulación en toda la institución. Ante la gravedad del hallazgo, el Hospital notificó rápidamente a la ANMAT y al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, convencido de que se trataba de una situación que excedía el ámbito institucional, con potencial impacto a nivel nacional”.
El director general del Hospital Italiano también comunicó que: “Gracias a esta acción inmediata, las autoridades sanitarias, encabezadas por ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica), tomaron medidas urgentes que permitieron prevenir nuevas víctimas”. Para el médico Roberto Martínez: “El reconocimiento como querellantes nos permitirá colaborar activamente en la investigación judicial, exigir justicia por lo ocurrido, y reafirmar nuestro compromiso social con la salud, la seguridad del paciente y la confianza de toda la comunidad”. Por último, el comunicado del Hospital Italiano expresó: “Lamentamos profundamente cada una de las pérdidas humanas y renovamos nuestro acompañamiento y compromiso por el pedido de justicia de todos los pacientes y familias afectadas”.
Mientras el juzgado avanza sobre las posibles responsabilidades penales de los directores técnicos que autorizaron la venta y distribución de los lotes contaminados, y de los dueños de las firmas, la semana pasada la ANMAT dispuso dos medidas relacionadas con la causa que investiga la conexión entre el fentanilo contaminado producido por HLB Pharma y el fallecimiento de 41 personas. Por un lado, resolvió la suspensión preventiva de la habilitación de la droguería ALFARMA S.R.L., asociada a Ariel Fernando García Furfaro, dueño de HLB Pharma.Esta resolución se tomó tras hallar deficiencias calificadas como “muy graves y graves” en la planta situada en la calle Garay 538 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe. La inhabilitación seguirá vigente hasta que la empresa acredite el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos.En la Disposición 3989/2025 publicada en el Boletín Oficial, la ANMAT precisó que durante la inspección a Droguería ALFARMA S.R.L. “se verificó para el producto Fentanilo HLB 0,05 mg/ml por 5 ml, lote 31202 (el contaminado, utilizado en la mayoría de los pacientes afectados), que los movimientos informáticos del sistema de ingreso utilizado por la empresa no coincidían con la documentación de procedencia”.Y especificó: “En ese sentido, tras la búsqueda del lote 31202 en el sistema informático, el resultado fue un total de 64.400 unidades ingresadas y un egreso de 50.000 unidades al Consejo Provincial de Salud Pública de la provincia de Río Negro y 14.400 unidades a la Unidad de Compras e Insumos Medicinales”.Esta y otras irregularidades determinaron la medida de la autoridad sanitaria.Por otro lado, y por orden del juez Kreplak, el organismo dependiente del Ministerio de Salud de la Nación decidió “el recupero de todos los lotes del producto FENTANILO HLB/CITRATO DE FENTANILO”. La medida alcanza a todas las jurisdicciones provinciales y a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. Medida que ya se está llevando adelante.
